miR Scientific宣布在泌尿外科杂志上发布有关无创

2020-10-08 12:33:24

医疗公司miR Scientific,LLC宣布,该公司旨在根据疾病的早期和高度准确的诊断,表征和监测来改变癌症的治疗方法在《泌尿外科杂志》(Journal of Urology)的9月号上发布了有关基于尿液分析的非侵入性,基于尿液分析的Sentinel Prostate Test™验证数据。这些数据证明,miR Scientific平台以94%的敏感性和92%的特异性提供正在发展的前列腺癌的分子信息,转化为曲线下面积(AUC)为0.98。如果诊断出癌症,则该研究将患者进一步分为低风险组(敏感性93%,特异性90%,AUC 0.98)或极高风险(敏感性94%,特异性96%,AUC 0.99)。 。该出版物参考了基于尿液外泌体的研究结果,这些研究是从单一标准尿液样本中分离出来的。然后,借助基于PCR的高通量实时平台,对数百个特殊提取的小非编码RNA分子(sncRNA)进行询问。

前列腺癌是最常见的癌症类型,使其成为美国男性癌症死亡的第二大主要原因[1]。它也是造成健康不平等的主要原因[2],给患者及其家人以及整个医疗系统,公共和私营部门的付款人和雇主带来沉重负担。如今,尽管有全科医生,泌尿科医师和肿瘤学家的承诺和能力,但患者首先要面对由40年前列腺特异性抗原(PSA)测试所设定的护理标准。这种检查的结果是,有相当多的男性被诊断出PSA水平升高,这可能表明前列腺癌的发展。只有随后的非常有创性的活检才可以排除肿瘤性疾病。尽管改变了分界点,但这种检测通常也无法有效地检测出恶性疾病[3]。这是一个非常重大的缺点,因为患者会在后期才了解疾病,而死亡率和治疗成本均要高得多。

“ MiR Scientific的使命是为所有适当年龄的男性,尤其是那些怀疑癌症的男性,提供方法,临床和科学验证技术,该技术将从单个尿液样本中提供有关前列腺癌细胞状态的非常准确,及时和可靠的信息-山姆·萨尔曼说,miR Scientific总裁兼首席执行官。-我们开创性的平台展示了医疗系统中的患者,医生和其他主要行为者可以使用的诊断方法:无论种族或社会经济背景如何,所有社区都可以使用一个测试包,这对改善治疗效果产生了前所未有的影响如《泌尿外科杂志》上发表的数据所证明的那样,优化护理,减少不确定性,消除可避免的死亡,挽救生命以及节省财务和医疗资源。

该出版物包括在有1436人的受控测试验证小组中获得的性能数据,包括来自大学培训医院网络(该医院Biobank的一部分)的613名患者的回顾性样本。KsiężniczkiMałgorzata和来自奥尔巴尼医学中心(AMC)和纽约州立大学州立医学中心(DMC)的823名患者队列。在这些中心,在为期两年(2017-2019年)的活检之前,从疑似前列腺癌患者的尿液样本中进行了收集和分析。如该出版物中所述,在诊断阶段,借助于在诊断阶段借助专有选择算法获得的sncRNA序列对测试验证组进行了分析,其中包括235名来自AMC和DMC中心的患者。

“ miR Scientific的Sentinel Test™软件包的验证数据,已在泌尿外科杂志上发表,将大大有助于提高医生可获得的创新解决方案的程度。生物统计学领域的科学家,研究人员和专家都参与了创建此突破性平台的过程,他们对医生的需求给予了极大关注,他们的工作始终旨在尽早采取干预措施,以挽救治疗恶性疾病形式的患者的生命并改善结果。潜伏病患者的治疗和生活质量。我很荣幸能够成为支持将miR Scientific测试整合到临床标准和实践中的领先医生团队的一员,”医学博士James McKiernan说。,泌尿外科教授,医生与外科医生学院泌尿外科系主任以及纽约/哥伦比亚长老会医院的首席泌尿科医师。

通过单一,可扩展的非侵入性尿液试验,对前列腺癌进行明确,准确的诊断和分类的潜力是巨大的。在一次测试中,患者所经历的传统治疗和护理过程中的许多关键步骤都可以转化为更好的结果和生活质量。从男性健康角度来看,经验数据发表在《泌尿外科杂志》上有助于为主要利益相关者提供有意义的可持续利益。如果我们将这些数据应用于适合年龄的人群,则可以预期,由于早期发现疾病,miR Scientific的Sentinel测试将改善治疗效果,这通常可以降低直接费用。此外,由于本出版物中的数据涵盖了大型职业健康计划中的代表性人群,因此来自不同种族和背景的工人将能够从Sentinel研究套件中受益,该套件已被证明具有对前列腺癌风险评估和持续监测的速度,可靠性,准确性和安全性。治疗过程。高特异性和敏感性,具体数据证实了这一点,有机会避免因不必要的程序和药物治疗而导致的过多费用和工作日损失。数据还表明,miR Scientific Sentinel Test™软件包能够从无前列腺癌或潜伏性(缓慢增长)癌症患者中识别出高危患者。结果,医院和诊所将能够安全地为那些具有最高癌症风险的患者分配资源和人员。此外,所有类型的付款人都可能会为多余的程序和相关的复杂性而处理更少的索赔。

总裁兼首席执行官Sam Salman表示,在成功验证了三个单独的Sentinel测试中的每一个之后,miR Scientific现在已朝着创建单个完全集成的基于尿液的Sentinel Prostate Test™包装迈出了最后一步。通过将患者分为以下四组之一,最终将对患者的风险进行分类和监控:“无前列腺癌发展的分子证据”,“低风险”,“中度风险”或“高风险”。

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